Yêu cầu thu hồi khẩn lô thuốc viên nén Rotunda sản xuất trong tháng 10

16/12/2022

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu khẩn trương thu hồi lô thuốc viên nén Rotunda (Rotundin 30 mg), số đăng ký: VD-33576-19, lô sản xuất: 01522, ngày sản xuất: 10/10/2022.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu khẩn trương thu hồi triệt để lô thuốc viên nén Rotunda (Rotundin 30 mg), số đăng ký: VD-33576-19, lô sản xuất: 01522, ngày sản xuất: 10/10/2022, hạn dùng 10/10/2025. Sản phẩm do Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 sản xuất.

Đây là loại thuốc chứa hoạt chất chính là Rotundin, được chỉ định trong điều trị tình trạng mất ngủ do mọi nguyên nhân, giảm cảm giác lo âu, căng thẳng; hỗ trợ giảm đau trong một số trường hợp. Thuốc thuộc nhóm thuốc kê đơn.

Tiêu điểm - Yêu cầu thu hồi khẩn lô thuốc viên nén Rotunda sản xuất trong tháng 10 — Lô thuốc điều trị mất ngủ bị yêu cầu thu hồi.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) thông báo, mẫu thuốc Rotunda đưa đi kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2). Đây cũng là lý do lô thuốc bị thu hồi.

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2; Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Gia Hưng thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc Rotunda (Rotundin 30mg) trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc do Công ty Dược phẩm Gia Hưng cung ứng. Cơ quan này cho biết sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi của các đơn vị.

Các cơ sở y tế công lập, cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh, bán lẻ thuốc trên địa bàn Hà Nội khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).

Cũng liên quan đến quản lý dược tại Hà Nội, Sở Y tế có công văn yêu cầu các đơn vị khẩn trương rà soát, thu hồi tất cả các lô thuốc Navacarzol số đăng ký VN-17813-14. Đây là thuốc điều trị bệnh lý tuyến giáp.

Trước đó vào cuối tháng 11, Cục Quản lý dược quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Navacarzol. Thuốc này sản xuất tại Italy, còn cơ sở đăng ký lưu hành thuốc là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy (Hà Nội). Lý do thuốc này bị rút giấy đăng ký lưu hành là vì có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trúc Chi (theo Vietnamnet, Người Lao Động)