Phạt Công ty Dược phẩm Phương Đông 70 triệu đồng

Theo quyết định số 16, do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Thành Lâm ký, xử phạt Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông có địa chỉ trụ sở chính tại TS509, tờ bản đồ số 01, Cụm Công nghiệp Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, do có các hành vi vi phạm: 

Tại thời điểm sản xuất, công ty chưa thực hiện cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược (MiV-N6) và sử dụng tá dược của nhà sản xuất tá dược mới mà chưa thông báo (nộp hồ sơ) thay đổi bổ sung phải thông báo theo quy định MiV-N2 Phụ lục II Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với 8 thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành:

Lodegald-Cipro, số đăng ký VD-29418-18, số lô sản xuất 050723; Maldena-Trigy, số đăng ký: VD-32580-19, số lô sản xuất 031121; Pud-Trocin, số đăng ký: VD-30039-18, số lô sản xuất 070221; Lodegald-Levo, số đăng ký: VD-33043-19, số lô sản xuất 010221; TPHGOLD, số đăng ký VD-32312-19, số lô sản xuất 130422; Anbabrom, số đăng ký VD-35419-22, số lô sản xuất 161023; Anbaliv, số đăng ký VD33988-20, số lô sản xuất 050222 và Thuốc Siro PLTKID (đã đổi tên thành PEZYPEX), số đăng ký VD-34046-20 số lô sản xuất 140122, số lô sản xuất 140122, số lô sản xuất 120323.

Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông còn vi phạm về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc có thay đổi nhỏ so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật đối với thuốc

Theo Cục Quản lý Dược, Công ty này có hành vi vi phạm nhiều lần (8 thuốc) đối với hành vi vi phạm thứ nhất, và vi phạm về sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Do đó, Công ty này bị phạt tiền với mức phạt là 70 triệu đồng.

Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông do ông La Văn Định là người đại diện theo pháp luật. Ông Định và Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.