Cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 500 thuốc, vắc-xin

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 500 thuốc, vắc-xin. Trong đó, có 111 loại thuốc cấp mới và 374 thuốc gia hạn.

Trong số gần 500 loại được cấp mới, gia hạn theo Luật Dược 2016 lần này có cả các thuốc được cấp mới, gia hạn trong 3 năm, có loại 5 năm.

Cục Quản lý Dược cho biết, trong 5 tháng đầu năm 2024, Bộ Y tế đã thực hiện cấp mới/gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Luật Dược 2016 cho 8.048 thuốc.

Trong tháng 6/2024, Bộ Y tế đã liên tiếp có các đợt gia hạn/ cấp mới giấy đăng ký lưu hành khoảng trên 2.000 loại thuốc, vắc-xin và sinh phẩm y tế.

Như vậy, tính đến ngày 2/7, đã có trên 10.000 loại thuốc, vắc-xin được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn theo quy định của Luật Dược 2016.

Bộ Y tế cho biết, thực hiện Nghị quyết số 80 của Quốc hội, Bộ Y tế đã có 14 đợt công bố gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đến hết ngày 31/12/2024 với tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố là: 13.202 (10.301 thuốc trong nước, 2.656 thuốc nước ngoài, 245 vắc-xin, sinh phẩm).

Bên cạnh đó, trong năm 2023 và 5 tháng đầu năm 2024, Bộ Y tế đã cấp trên 11.000 đơn hàng nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Các sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc-xin được cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành đều là những thuốc thiết yếu, khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác…

Đối với các loại vắc-xin, sinh phẩm y tế được công bố cấp mới, gia giấy đăng ký lưu hành đều là những sản phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh….